עסקים סטארטאפ ויזמות

ביונס קיבלה אישור FDA לשיווק אפליקציה רפואית לסמארטפון

זו הפעם הראשונה בה ה-FDA מאשר שימוש באפליקציה לשליטה על ציוד רפואי Class II

חברת ביונס הישראלית, העוסקת העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכות לשיחזור תיפקודן של חלק מהפונקציות של הידיים והרגליים כתוצאה משבץ מוחין או מפגיעה בחוליות העליונות של עמוד השדרה, מדווחת כי קיבלה אישור FDA לשיווק אפליקציה רפואית לסמארטפון, המיועדת לשליטה על המערכת שלה לרגל הנקראת L300Go.

האפליקציה, myBioness, מאפשרת למשתמש הביתי לשלוט במערכת לרגל של ביונס, ובין היתר כוללת אפשרות בחירה בין מצבי שימוש שונים. האפליקציה תהיה זמינה בתוך חודשים ספורים בחנות המקוונת של חברת Apple ותאפשר לביונס ליהנות מהכנסה נוספת של מכירת תוכנה.

זו הפעם הראשונה בה ה-FDA מאשר שימוש באפליקציה של סמארטפון לשליטה על ציוד רפואי Class II וזאת מחשש לפגיעה בפרטיות של המשתמשים באפליקציות. עם זאת, ביונס הצליחה להוכיח ל-FDA כי האפליקציה שלה בטוחה לשימוש.

לביונס מוצרים ליד ולרגל המאפשרים הפעלת שרירים באיברים משותקים באמצעות טכנולוגיה ייחודית. למוצרים אישור FDA לשיווק בארה"ב ואישור CE לשיווק באירופה.

בואו להיות חברים שלנו בערוץ הטלגרם - t.me/protocolil


תגיות

אבי פסח

כותב במגזין העסקים פרוטוקול. אוהב חדשות מעניינות, יוצר תוכן, בוגר תואר ראשון. אימייל פניות בנושאי האתר: avi@protocol.co.il

כתבות נוספות

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

שינוי גודל גופנים
ניגודיות
Close